Br J Cancer：拓扑替康和贝洛替康在膀胱癌小细胞肺癌单一疗法中的和安全性比较

小细胞膜白血病（SCLC）是一种有着现代移出和预后较好的极移动性侵扰性的癌症，其特征表现为较差变异往往、极高甲基化损耗以及极高循环系统细胞膜有数。尽管大多有数的SCLC患者最初对于一线铂类用药有着一定的化疗中间体，但有80％的有再行病因（LD）患者在治疗法后一年内罹患，近乎所有患上普遍期病因（ED）的患者也是如此。

由于耐药性的产生，SCLC的治疗法选择非常极小。仿射异构酶I衍生物仿射替康（Topotecan）在此之前是美国食品和用药管理局（FDA）核准的单剂用药，可作为乳头状SCLC的二线治疗法用药。相对于有着耐药性罹患（罹患短时间

波里替康（Belotecan）作为一种新型的喜树碱类仿射异构酶I衍生物。在动物模型之中，波里替康表明出比仿射替康更明显的抗消炎和更普遍的治率。既往研究工作表明，在多项2期临床试验之中，波里替康基本上替代疗法表现出对乳头状SCLC的初始和良好的安全性。

波里替康和仿射替康治疗法的肉食动物曲线

然而在此之前波里替康与仿射替康中间尚无正面对比。因此，这项随机临床试验目的比较仿射替康与波里替康作为乳头状小细胞膜白血病基本上替代疗法之中的和安全性。

研究工作管理人员将一百四十四名患者随机分配（1：1）为四支，分别不感兴趣每三周五次月份的每日静脉滴注仿射替康（1.5μmg/m2）或波里替康（0.5μmg/m2），合计六个生命期。该研究工作的主要第一集为合理性减缓率（ORR）、病因控制率（DCR）、无重大突破肉食动物期（PFS）、总肉食动物期（OS）、耐受性和用药毒性。该研究工作的统计三站为非劣效性的ORR。

不同亚群之中波里替康相对于仿射替康的OS HR森林图

结果表明，在波里替康组与仿射替康组之中，ORR（主要三站）为33％对21％，DCR为85％对70％。四支中间的PFS不能明显区别。波里替康组的之中位OS明显长于仿射替康组（13.2 vs. 8.2个月），尤其是在年岁＜65岁的患上更后半期病因（即普遍期病因，罹患短时间：3至6个月）或ECOG(美国西南部协作组,Eastern Cooperative Oncology Group)打分为1或2级别的患者之中。研究工作管理人员发现，更多的不感兴趣波里替康治疗法的患者完成了所有的治疗法生命期（53％比35％）。

总而言之，波里替康的消炎和安全性并不需要在3期临床试验之中进一步的审核。而以上的研究工作结果表明，波里替康或可成为仿射替康依赖性罹患的小细胞膜白血病患者的治疗法替代用药，特别是对于年岁小于65岁的后半期患者。

另外，上个月二药比较在胃癌之中也发现波里替康更优：Br J Cancer：波里替康与仿射替康治疗法乳头状胃癌的2b期临床研究工作

这些研究工作逐步表明，在今后波里替康未来会正因如此仿射替康用于多种也就是说瘤的化疗。

原始原文：

Kang, JH., Lee, KH., Kim, DW. et al. A randomised phase 2b study comparing the efficacy and safety of belotecan vs. topotecan as monotherapy for sensitive-relapsed small-cell lung cancer. Br J Cancer (16 November 2020).